国内臨床試験：本剤に起因すると考えられる有害事象は確認されなかった。

国外臨床試験：本剤に起因すると考えられる重篤※有害事象は確認されなかった。

※軽度の有害事象（消化器障害、掻痒、耳漏など）については因果関係の判定はされていない